制药企业分析仪器确认研究

摘要：

近年来为了获得可靠的分析数据，制药企业对分析仪器确认有了较高的认识，2008年USP31－NF26附录1058章节正式规范了分析仪器确认的流程及责任。作为药品生产企业，为了适应药典的新变化，确保数据来源的准确性、可靠性，本文从分析仪器确认产生的背景、分析仪器确认研究范围、分析仪器确认的实施等几个方面进行探讨。

关键词： 制药企业 分析仪器 质量数据

作者: 赵俭 刘树林 郑树朝 孙建会 姜建彪

作者单位: 河北华日药业有限公司,河北石家庄052165

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-4

在线出版日期: 2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）