医药企业的计量管理如何满足FDA的要求

摘要：

从医药企业FDA认证的角度，描述了计量管理工作在企业管理及认证中的重要作用，介绍了FDA对计算机控制系统、仪器仪表及电子记录/签名的特别要求以及企业在实际计量管理工作中的应对措施。

关键词： 医药企业 FDA认证 计量管理 计算机控制 电子记录签名

作者: 任依萍 李霞

作者单位: 山东鲁抗医药企业股份公司,山东济宁272121

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-5

在线出版日期: 2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）