乳酸环丙沙星壳聚糖滴鼻剂的制备及质量控制
目的：研制乳酸环丙沙星壳聚糖滴鼻剂并建立其质量控制方法。 方法：以壳聚糖为增稠剂、增效剂，乳酸环丙沙星为主药制备滴鼻剂。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测主药含量，并对其稳定性进行考察。 结果：所制备的制剂为无色、微粘、澄明液体,其鉴别符合2005版《中国药典》中的相关规定；乳酸环丙沙星在10～200μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999，n=6)。平均回收率为99.19％，RSD为0.94％。日内RSD为0.53％，日间RSD为0. 68％。 结论：本制剂制备工艺简单可行，质量稳定、可靠，控制方法灵敏、准确。
乳酸环丙沙星滴鼻剂 壳聚糖 制备工艺 质量控制
王艳 王涛 赵国东
徐州医学院附属医院药剂科;徐州医学院04级实习生江苏徐州221002
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2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）