三七三醇皂苷及制剂的LC-MS指纹图谱研究
目的：建立三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒肠溶微丸胶囊的HPLC指纹图谱，同时对其进行LC-MS测定，以满足欧盟药品注册的药物质量控制研究技术要求。 方法：采用梯度洗脱法，流动相为水-乙腈，检测波长为203nm，流速为1.0mg·mL-1，对多批PTS及其制剂进行HPLC测定和方法学考察，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版对测定结果进行相似度评价。采用对照品法和LC-MS法对原料药指纹图谱中的主要色谱峰进行了成分确证。 结果：所建立的LC-MS 指纹图谱条件能分离PTS的各组分，具有较好的精密度、重复性和稳定性。 结论：采用LC-MS指纹图谱能充分展示PTS及其制剂的物质组成，控制产品质量。
三七三醇皂苷 中药制剂 指纹图谱 LC-MS测定 质量控制
冷静 杨华蓉 林大胜 傅超美 曹科 刘婧 万方
成都中医药大学药学院,成都611137 成都华神集团股份有限责任公司制药厂,610225
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2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）