关于05版《中国药典》中丹参片质量标准商榷
丹参的疗效活性物质包括水溶性酚酸类和脂溶性二萜类二大组分。从我们随机抽查的国内三家企业生产的各6个批次的丹参片的含测情况分析，虽然18个批次的丹酚酸B含测指标均符合现行的国家药品质量标准(05年版《中国药典》)，但丹参酮ⅡA含量测得值之间的差异却极大，并且若按02年《国家药品标准》衡量，仅有一家的6个批次的产品均能达标外，其余两家中，除1家仅1个批次达标外，余下各批次均不合格。根据上述情况，建议修订现行的国家药品质量标准，在设定水溶性类代表成分丹酚酸B同时，增设脂溶性类代表成分丹参酮Ⅱ的含测项，以确保丹参类产品活性成分的稳定和疗效的充分发挥。
丹参片 质量标准 中国药典 丹酚酸B 活性成分
张国明 谢家骏 徐晓英 李亚尊 奚静芳 袁华梁
上海市中药研究所201203
国内会议
石家庄
中文
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2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）