会议专题

盐酸坦洛新及其缓释微丸犬药代动力学研究

目的:考察盐酸坦洛新原料药及其缓释微丸在Beagle犬体内的药动学行为,评价该缓释制剂的缓释特征。 方法:Beagle犬分别口服给予盐酸坦洛新原料药及缓释微丸制剂后,采用LC/MS/MS法测定犬血浆中各时刻坦洛新的药物浓度,绘制血药浓度-时间曲线,并计算药动学参数,对主要药动学参数进行统计学分析。 结果:Beagle犬口服给予盐酸坦洛新原料药及缓释微丸后,血浆中药物达峰时间tmax、消除半衰期t1/2均存在显著性差异(P<0.05);两组峰浓度Cmax经剂量折算后存在显著性差异(P<0.05)。 结论:与盐酸坦洛新原料药相比,Beagle犬口服缓释微丸后,吸收及消除速度减慢、血药峰浓度降低,符合缓释制剂的药动学行为,判断该制剂具有一定程度的缓释特征。

盐酸坦洛新 缓释微丸 药代动力学 缓释特征

宫爱申 佘高宏 王丹 刘悦 邓炳初

上海恒瑞医药有限公司上海200245

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2008-10-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)