氯霉素耳丸的工艺质量研究

摘要：

目的：研究氯霉素耳丸的制备工艺，解决氯霉素耳丸生产过程粘连、丸重偏小的质量问题。 方法：通过影响滴丸质量的多个因素进行试验，筛选出最佳的处方设计和工艺参数。 结果：(1)氯霉素耳丸的粘连影响因素主要为基质组成，一定量的PEG基质比例或加入少量疏水性基质可以降低粘连现象；(2)表面活性剂的加入可以减低黏结程度，但可能影响滴丸圆整度；(3)增加丸重的方法有四种：降低料液温度、增加料液黏度、缩短滴制距离、增大滴头直径。 结论：通过工艺优化和处方设计调整可以解决氯霉素耳丸粘连和丸重偏小的质量问题。

关键词： 氯霉素耳丸 制备工艺 滴丸质量 工艺参数 处方设计

作者: 陈彪 王建华 肖七琪

作者单位: 重庆大学生物工程学院 重庆 400044;西南药业股份有限公司 重庆 400044 重庆大学生物工程学院 重庆 400044 西南药业股份有限公司 重庆 400044

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周

会议地点: 石家庄

会议语种:中文

页码: 1-8

在线出版日期: 2008-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）