手性仿制药物开发的专利挑战策略

摘要：

仿制药(Generic Drugs：A generic drug (p1.genericdrugs，short：generics)isa drug which is produced and distributed without abrand name．A generic drug isidentical，or bioequivalent to a brand name drug indosage form，safety，strength，route of administration，quality，performancecharacteristics and intended use．又名通用名药、学名药、非专利处方药)是相对于原创专利药而言，具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性。本文介绍了(手性)仿制药的国际发展趋势，分析了国内(手性)仿制药企业现状及对策，阐述了(手性)仿制药物相关规则和专利挑战策略，探讨了国内(手性)仿制药开发专利挑战实践及创新，浅谈了手性药物国家工程研究中心及不对称合成与手性技术。

关键词： 手性仿制药物 产品开发 专利挑战策略 不对称合成 手性技术

作者: 王立新

作者单位: 中国科学院成都有机化学研究所 不对称合成与手性技术重点实验室；手性药物国家工程中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 2007(第二届)全国手性药物和中间体技术与市场发展研讨会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 141-164

在线出版日期: 2007-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）