药物临床试验机构的资格认定与管理

摘要：

为加强药物临床试验的管理，SFDA和卫生部在2004年2月发出《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知。我院经过努力，申报国家药物临床试验机构资格认定的工作取得了成绩，骨科、麻醉、妇产、心血管、呼吸、消化、中医肛肠、儿科呼吸等8个专业具有药物临床试验资格，Ⅰ期临床试验研究室的申报通过了现场认定和药物测试程序。本文现将某院接受药物临床试验机构的资格认定及近年来的管理进行介绍。

关键词： 药物临床试验机构 资格认定 组织管理

作者: 朱光辉 王增寿 连庆泉

作者单位: 温州医学院附属二院、育英儿童医院温州,325027

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十一次全国临床药理学学术大会

会议地点: 广州

会议语种:中文

页码: 307-308

在线出版日期: 2008-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）