龙胆苦苷在健康受试者的尿药动力学研究
龙胆苦苷是龙胆科植物秦艽的主要活性成分之一，具有保肝、利胆、抗炎等作用。我国正研制新药龙胆苦苷注射剂，其主要成分是从秦艽中提取并分离的纯度大于98％的龙胆苦苷单体，用于治疗急性黄疸和慢性活动型肝炎。SFDA明确要求中药一类新药应进行临床药动学试验，而有关龙胆苦苷的人体药动学尚少有研究。 本文依照GCP有关要求，招募健康受试者静脉滴注龙胆苦苷注射剂，应用建立的LC/MS/MS法测定人体尿药浓度，研究其主要消除药动学特性，以期为评价药物安全性和合理设计临床给药方案提供依据。
龙胆苦苷 尿药动力学 药物安全性
冯怡 曾星 陈延 刘奕明 邓远辉
广州中医药大学第二临床医学院(广东省中医院),I期临床试验研究室 广州,510120
国内会议
广州
中文
187-189
2008-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）