新药在临床试验中样本量的的基本考虑

摘要：

在新药临床试验中，都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题，即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度，探讨了药物临床试验样本量的确定和调整等，并讨论与其相关的一些问题。

关键词： 新药 临床试验 样本量 有效性 安全性

作者: 杨进波

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心 北京,100038

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十一次全国临床药理学学术大会

会议地点: 广州

会议语种:中文

页码: 35-37

在线出版日期: 2008-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）