会议专题

风险管理及其对医疗器械的应用

风险管理在航空、航天、核电等复杂工业系统中已被广泛应用,且取得了巨大成功和效益;而其在医疗器械中应用却刚刚开始。通过参加2000-2003年由国际原子能机构组织的七国合作研究项目,我们对我国二个工厂制造的两种型号钴-60放射治疗机进行了概率风险评价研究,发现工业上应用的一些典型的风险分析方法,同样适用于医疗器械的安全性分析;并发现由于医疗器械的某些特殊性质,需要对这些方法加以改进,或者需要研究新的分析模式。

风险管理 医疗器械 钴60放射治疗机 概率风险评价 风险分析模式

尉可道

中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所,北京 100088

国内会议

2004年全国医学装备学术研讨会

辽宁大连

中文

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2004-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)