随机对照试验的安全性评价

摘要：

临床试验的安全性评价是与有效性评价同样重要的一个方面。即便是已经上市的药品，也需要密切关注安全性问题。临床试验的阶段性不同，安全性评价的目的有所区别，本文主要综述和探讨药物上市前设立对照的临床试验中有关安全性评价的问题。

关键词： 临床试验 随机对照试验 安全性评价 药物试验 卫生统计学

作者: 刘玉秀 姚晨 陈峰 张高魁 夏结来 陈启光 苏炳华

作者单位: 第四军医大学卫生统计教研室，西安 226001 解放军总医院医学统计教研室，北京 100853 南京医科大学卫生统计教研室，南京 210019 东南大学医学院流行病学与生物统计系，南京 210009 上海第二医科大学生物统计教研室，上海 200025

会议类型: 国内会议

会议名称: 2004年全国卫生统计学术会议

会议地点: 海口

会议语种:中文

页码: 50-55

在线出版日期: 2004-01-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）