阴离子交换色谱法测定注射用重组人凝血因子Ⅷ中氯离子含量
建立注射用重组人凝血因子Ⅷ中氯离子含量测定的阴离子交换色谱法。色谱柱为美国D1ONEX的阴离子交换分析柱Asll-HC(250mm×4mm，9μm)和保护柱AGII-HC(4mm×50mm，13μm)，流动相为30mmol·L-1氢氧化钾，由DIONEX淋洗液在线发生器制得，流速为1.0mL·min-1，阴离子抑制器为DIONEX的ASRSULTRAII(4mm)，电导检测器，柱温为30℃。该方法对氯离子在5～25mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997)，RSD为：0.7％(n=5)，注射用重组人凝血因子VIII氯离子与其他阴离子分离度良好。该方法灵敏快速，选择性好，重复性好，便于操作，适用于注射用重组人凝血因子VIII中氯离子含量测定。
注射用重组人凝血因子Ⅷ 氯离子含量 阴离子交换色谱法
李京 范慧红
中国药品生物制品检定所，北京 100050
国内会议
厦门
中文
303-304
2008-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）