阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床研究

摘要：

目的：评价阿德福韦酯治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,分A、B两组,两阶段进行。第一阶段患者随机进入安慰剂组(A组,18例)或ADV组(B组,34例)双盲治疗12周,分别口服安慰剂1片或ADV 10 mg,1次/d;第二阶段所有患者均接受开放的ADV治疗36周。主要疗效评估指标为HBV DNA的变化情况,次要疗效评估指标为丙氨酸氨基转移酶(ALT)的复常率与HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率。结果：治疗12周时,A组总有效率33.3％,B组76.5％。12周后,随着疗程延长,HBVDNA转阴率、HBeAg转阴、血清转换率、ALT复常率均增加。在安全性上,未有与药物相关的不良事件发生。研究期间肌酐水平无超出正常范围者。结论：阿德福韦酯片10 mg/d服用48周,能安全有效地治疗HbeAg阳性的慢性乙型肝炎患者。

关键词： 乙型肝炎 抗病毒 阿德福韦酯片 安全性

作者: 张昕 聂为民 秦恩强 周志平 张新伟 赵鹏 叶文华 范荣 赵敏

作者单位: 解放军302医院 北京 100139

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国第2届中西医结合传染病学术会议暨国家中医药管理局第1届传染病协作组会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 169-171

在线出版日期: 2008-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）