冻干PAT及自动化控制框架
以往药物危害人体生命的突发事件频频发生，USA之FDA采纳IPSE及PDA的建仪，并承诺制药企业严格执行药品生产过程分析及过程自动化控制，对药品生产过程中每一要素的数据采集实行过程分析与监控。国外近几年来已经有成功案例。这对国内制药装备应用与发展有重大意义的。与之对应的制药装备之一冻干机的冻干过程分析PAT和自动化控制方面将会发生突变，也就是说冻干过程控制不仅仅是由现行的传统配方/模式(已设置好的冻干曲线)进行，而是配合由各类相关的传感器采集过程中的数据，并进行计算机分析对比，作出判断决定进入下一阶段，这对产品的品质保证带来了质的飞跃。本文仅对冻干设备PAT及自动化控制提出一个框架方案，为下一步应用PAT和完善自控系统打下一个基础。
PAT 冻干设备 热力特性 冻干过程 自动化控制 制药企业 药品生产
张耀平
上海浦东冷冻干燥设备有限公司
国内会议
上海
中文
138-143
2008-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）