药品冷冻干燥过程的终点判断和残余水分的测量方法简介

冷冻干燥是一种使药品在低温低压下除水的干燥工艺。为了能最大程度地去除药品中所含有的水分,进行真空冷冻干燥过程的终点判断(即二次升华结束)和残余水分的测定便显得尤为重要。本文对现今国内外常用的压力升法、露点测试法、产品曲线法、重量分析法、Karl Fischer法、热重分析法和红外光谱法进行介绍。建议采用更新的方法和技术来缩短冷冻干燥的时间,以节约能耗。
真空冷冻干燥 终点判断 残余水分测量 药品干燥工艺 重量分析法 热重分析法
史迁
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107-110
2008-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)