HPLC-ELSD法测定脉通胶囊中黄芪甲苷的含量
目的:测定脉通胶囊中黄芪甲苷的含量,建立该制剂中黄芪苷的HPLC-ELSD测定方法。 方法:用三氯甲烷脱脂后,经甲醇提取,甲醇液蒸干,残渣加水溶解,再用水饱和的正丁醇萃取,正丁醇萃取液经2%NaOH碱洗、正丁醇饱和的水洗后,蒸干,用甲醇溶解作为供试品溶液。含量测定采用HPLC-ELSD法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈.水(33:67)为流动相;蒸发光散射检测器检测。 结果:通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定,建立了本制剂中黄芪甲苷的含测方法。进样量在0.21281μg~1.7024μg范围内,峰面积积分值的自然对数与浓度的自然对数呈良好的线性关系。回归方程为Y=1.1597X+16.454,相关系数r=0.9997。测得三批样品的含量范围为0.161mg/粒~0.175mg/粒,平均加样回收率99.4%,变异系数RSD为1.70%。经与TLCS比较,二者的测定数据基本一致。 结论:本法灵敏度高,重现性好,专属性强,是控制本品内在质量的较理想含测方法。
高效液相色谱法 蒸发光检测器 脉通胶囊 黄芪甲苷 质量控制
贾元印 张新军 周礼
山东省中医药研究院(济南250014)
国内会议
长春
中文
328-330
2008-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)