浅谈医疗器械生物学评价试验中的3R原则

摘要：

本文对医疗器械生物学评价试验中的3R原则进行了阐述。GB/T 16886.2-2000医疗器械生物学评价动物保护部分要求对动物实验提出了要求及建议,3R原则：减少(Reduction)把用于动物实验的动物数减少到最小量；优化(Refinement)通过将应用动物任何的产生痛苦、苦楚、苦恼或持久的伤害减少到最少,来维护试验动物福利的整个措施，以及采用不会引起动物痛苦或苦恼,完全地或部分地代替用活的脊椎动物的任何合乎科学有效和合理的而且在实践上可行的试验方法来代替(Replacement),正是医疗器械生物学评价发展的方向所在。

关键词： 医学实验 动物模型 动物管理 动物福利

作者: 李雪来 陈献花 方丽

作者单位: 浙江省医疗器械检验所,杭州 310009

会议类型: 国内会议

会议名称: 华东地区第十届实验动物科学学术交流会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 356-358

在线出版日期: 2008-09-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）