以”复发事件”为观察结局的临床试验常用有效性评价指标的比较

摘要：

目的:正确选择以”复发事件”为观察结局的临床试验有效性评价指标。 方法:从统计学角度，对这类临床试验的有效性评价指标构建方法进行分析和比较，并结合实例进一步进行说明。 结果:根据Cox风险率函数构建的风险比(HR)指标比较适合应用于该类资料的疗效评价，而其他几个指标都存在一些问题。 结论:在选取”复发事件”为观察结局的临床试验有效性评价指标时一定要注意其应用条件及数据收集的情况，必要时需要几种方法一同应用以验证结果。建议采用根据Cox风险率函数为该类临床试验有效性评价指标，并计算组间比较的风险比。

关键词： 复发事件 药物临床试验 有效性评价 风险比指标 疗效评价

作者: 朱赛楠 龚倩 李雪迎 姚晨

作者单位: 北京大学第一医院医学统计室(100034) 东京大学医学部生物统计学·疫学(1130033)

会议类型: 国内会议

会议名称: 2007年中国卫生统计学术大会

会议地点: 西安

会议语种:中文

页码: 415-422

在线出版日期: 2007-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）