医疗器械临床疗效评价中的贝叶斯统计方法简介
2006年5月，美国食品与药品监督管理局(FDA)的器械和辐射防护中心(CDRH)向产业和食品药品管理从业人员公布了《医疗器械临床疗效的贝叶斯统计学评价指导原则(草案)》。FDA发布这一文件的目的是为应用贝叶斯统计方法设计和分析医疗器械临床疗效评价中涉及的统计问题提供指导。自1998年美国FDA成立医疗器械评价贝叶斯工作站以来，已有至少14个以贝叶斯分析为主的售前许可及增补(包括支架系统、心脏瓣膜等)和一些免调查器械获得批准。以贝叶斯统计分析为主的医疗器械评价方法已成为当前的一种技术趋势。
卫生统计学 医疗器械 临床疗效评价 贝叶斯统计
刘沛 孙金芳
东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
国内会议
西安
中文
410-414
2007-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）