会议专题

百分位权重法对94例《可疑医疗器械不良事件报告表》报告质量调查

目的:分析2006年至2007年江西省内的医疗器械生产、经营企业和使用单位上报的94例《可疑医疗器械不良事件报告表》的填写质量及存在问题。方法:采用百分位权重法对94例可疑医疗器械不良事件报告表进行质量评价与分析。结果:报表分数在85分以上的良好报告55例,占总数的58.51%,报告总体质量较高。结论:江西省上报的报表总体质量较高,但有不少集中出现的质量问题,可通过针对集中质量问题对医务人员、监测机构人员进行了培训等方法进一步提高报告质量。

医疗器械 不良事件 报告质量 百分位权重法

潘蕾 高菁 钟瑞建 文强 方欣 王军 余永强 常璐 孟刚

江西省ADR监测中心,江西 南昌 330046 重庆市ADR监测中心,重庆 400014 云南省ADR监测中心,云南 昆明 650101 新疆ADR监测中心,新疆 乌鲁木齐 830002 邯郸市食品药品监督管理局,河北 邯郸 056002 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045

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544-550

2007-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)