会议专题

湖南省77例清开灵注射液不良反应病例报告分析

目的:对2007年1至6月湖南省报告的清开灵注射液不良反应进行汇总、分析,为清开灵注射液上市后安全性评价提供依据,为临床合理使用提供参考。方法:收集湖南省2007年1月至6月报告的清开灵注射液不良反应相关资料进行分析,对其一临床使用的安全性及其影响因素进行评价。结果:2007年1至6月湖南省共报告了77例清开灵注射液不良反应,其中小于12岁的29,占37.7%,50岁以上的21例,占27.3%;严重的17例(有2例死亡),占22.0%,60岁以上老人严重不良反应发生率为27.2%(3/11),儿童(12岁以下)严重不良反应发生率为31.0%(9/29),合并用药严重不良反应发生率为31.6%(6/19)。结论:清开灵注射液不良反应发生率高,儿童、老人使用及合并用药风险更大,临床不合理用药是清开灵注射液不良反应高发点,特别是引起严重不良反应的一个重要原因。建议对安全性进行进一步评估,特别是特殊人群。

清开灵注射液 不良反应 报告分析

龙丽萍 阳国平

湖南省评审认证与不良反应监测中心,湖南 长沙 410001 中南大学湘雅三医院,湖南 长沙 410013

国内会议

第一届中国药物警戒研讨会

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392-397

2007-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)