引入质量管理体系 提高技术监测能力
目的：探讨建立省级药品不良反应监测中心的规范化管理模式，提高技术监测能力的科学方法。方法：将IS09001质量管理体系引入北京中心药品不良反应监测、医疗器械监测及药物滥用监测的三大项工作中，建立以顾客为关注焦点的科学化、高效化的药械安全性监测信息服务质量管理体系，从人力资源、管理制度、技术规范到监督改进等环节建立系统化、规范化的工作标准，并实现持续改进。结果：中心形成了明确的质量方针与质量目标，制定出8个程序文件、23个工作规范及技术标准、16项管理制度及14个产品，通过策划、文件编制及质量体系的试运行，初步实现了过程控制与考核结果的有机结合，进一步强化了药械安全性信息服务的监控管理，使服务质量和整体工作效率得到提高，形成了步调一致，音调和谐的中心文化。结论：把质量认证工作与药品安全性监测工作结合起来，是北京中心规范监测行为，深入开展药械安全性监测工作的基础。
药品管理 不良反应监测 药械安全
张黎明 翟伟
北京市药品不良反应监测中心,北京 100024
国内会议
北京
中文
227-231
2007-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）