从注射剂的不良反应看生产企业提高防范风险意识的必要性
注射剂是当代最重要、最常用的剂型之一。特别是在抢救危重病人时,它所具有的起效快的独特作用,是药物的其它剂型不能替代的,因此注射剂在临床的应用也比较广泛。但是由于注射剂是直接注入人体内的,在起效快的同时,副作用也就产生快,风险也就更大。目前有一些注射剂生产企业却缺乏防范这种风险的意识。主要是表现在研发、生产过程中不重视质量,造成注射剂质量存在严重隐患。 事实表明,药品并非只是”完全竞争性产品”,更主要的是”药品是民生必须的重要产品”,药品具有公共产品的特性。”安全用药,关注生命”是永恒的主题。特别是注射剂生产企业,要做好上市前安全性评价研究工作;树立生产过程中质量第一的观念;产品上市后应加强不良反应的监测;认真执行国家食品药品管理局关于药品召回的有关规定,努力提高防范风险的意识,是非常必要的。
注射剂 生产企业 药品不良反应 风险意识
朱令元
江西省药物研究所,江西南昌 330029
国内会议
北京
中文
113-114
2007-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)