我国药品风险管理及措施初探

摘要：

药品风险管理可分为药品上市前风险管理和药品上市后的风险管理。对于发现或发生药品风险时可以采取的措施有：暂停上市前研究和审批；开展分析、评价，发起有关研究；修改药品说明书；限制使用；进行质量抽验；提高质量标准；撤销批准文号或者进口药品注册证书；通报违法药品广告。相关部门应对风险较大的药品“控制”使用；建立药品不良事件的补偿机制等措施，保障群众用药安全。

关键词： 药品管理 风险管理 用药安全

作者: 李守品 何秋燕

作者单位: 四川省泸州食品药品监督管理局,四川泸州 646100

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国药物警戒研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 103-105

在线出版日期: 2007-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）