会议专题

药品生产过程质量风险管理探讨

进入21世纪,美国食品药品监督管理局(FDA)等药政机构相继提出了药品质量风险管理的概念。作为药品生产企业,为了适应新法规的变化,对生产过程中对药品的质量风险进行管理,本文从风险管理法规探讨、实施步骤、评估报告的书写等几个方面对该问题进行了探讨。

药品生产企业 质量管理 风险管理 药品质量

刘树林 张义恩 郝晓芳 梁书臣 韩源 赵俭 金树辉

河北华日药业有限公司,河北石家庄 052165

国内会议

第一届中国药物警戒研讨会

北京

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87-91

2007-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)