美国处置来氟米特对我国药品风险管理的启示
美国药品风险管理模式非常成熟,是一个围绕风险与利益评估、风险最小化以及利益最大化的重复过程,连续贯穿于一个产品的周期之中。本文通过剖析美国FDA对来氟米特的调整及决策的风险管理过程,从法律法规、技术监测水平、药品现状等方面,剖析我国药品风险管理的现状,提出开展药品风险管理,必须从宏观和微观上下功夫,宏观上要抓紧法律法规建设和完善,撑起法律的空间;微观上,在现有药品不良反应监测工作基础上,从流行病学研究角度,不断细化和规范各项操作规程,统一标准,使药品风险管理科学化、法制化。
来氟米特 风险管理 不良反应监测
张黎明 裴振峨
北京市药品不良反应监测中心,北京 100024
国内会议
北京
中文
37-40
2007-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）