企业如何开展药品风险管理工作
市场环境下的制药企业,面临诸多的风险因素,已经出现的医药事件向从事医药行业的人们敲响了警钟,怎样把药品风险降至最低,是摆在每一个制药工作者面前的新课题。本文从三个方面论述了企业通过GMP认证后开展药品风险管理工作需要加强的薄弱环节:供应商审计和管理过程中常常出现的问题以及解决问题应采取的方法;就人员培训和职业道德教育中需要加强的方面;企业GMP认证后的质量控制和质量保证易出现的问题及相应的解决办法。企业在通过GMP认证后更是要以高度的责任心和使命感把实施GMP贯穿生产活动的始终。本文分析了企业实施GMP认证后仍会出现并易被忽视的质量风险,意在提醒制药企业加强防范,降低风险的发生。
药品质量 风险管理 制药企业
方芳 刘晓静
鞍山市药品不良后应监测中心 鞍山市药品不良后应监测中心鞍山市药品检验所 辽宁鞍山 114042
国内会议
北京
中文
158-161
2007-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）