企业如何开展药品风险管理
本文论述了制药企业在进入”药品风险暴露”特殊时期,应如何开展药品风险管理。在明确药品风险管理定义、内容、意义的基础上,着重从药品上市前,上市后两个阶段如何开展风险管理进行详细阐述；药品上市前药品风险管理重点在于:新药研发项目决策的风险管理和研发过程中的风险管理；药品上市后风险管理重点在于:对药品不良反应的监测及对上市药品持续风险-利益评价,并据此制定相应措施。
制药企业 药品质量 风险管理
周捷
华北制药股份有限公司,河北石家庄 050015
国内会议
北京
中文
155-158
2007-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）