精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)维罗信TM的安全性和免疫原性随机对照研究
目的:评价精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性。方法:于2005年1-8月在广西恭城县选择1507名健康人群,以随机、双盲、平行对照方法,观察该疫苗的不良反应,抗体阳转率和抗体水平,应用EIA竞争抑制法检测血清抗甲型肝炎抗体(抗-HAV IgG)。结果:成人组试验疫苗全身、局部反应发生率(分别为8.80％、2.67％),与对照疫苗(分别为12.41％、4.41％)相比,差异无显著的统计学意义;儿童组试验疫苗全身、局部反应发生率(分别为10.60％、2.28％)与对照疫苗(分别为10.71％、2.86％)相比,亦无显著的统计学意义。维罗信首针免疫后一个月,儿童组和成人组的阳转率分别为88.2％、93.8％,全程免疫一个月后两组抗体阳转率均达到100％,抗体滴度分别为16447mIU、8555mIU,对照疫苗分别为1946mIU、5881mIU,儿童组抗体滴度与对照组相比差异有显著的统计学意义。结论:精制甲型肝炎灭活疫苗(vero细胞)在儿童和成人中应用具有良好的安全性,采用0,6个月免疫程序免疫后抗体阳转率达100％,并有高的抗体滴度。
甲型肝炎灭活疫苗 安全性 免疫原性 血清检测 抗甲型肝炎抗体
李艳萍 农艺 单继宽 马波 欧远荣 万宗举 李荣成 杨进业
广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁 530021 上海惠生生物工程有限公司,上海 201203 云南沃森生物技术有限公司,昆明 650106 恭城县卫生防疫站,广西壮族自治区恭城 545200 中国药品生物制品检定所,北京 100050
国内会议
南京
中文
576-580
2007-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）