我院药物临床试验机构管理体会
自2005年底国家药监局发布公告,本院被认定具有国家药物临床试验机构资格以来,8个认定专业麻醉、妇产科、中医肛肠科、骨科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸中已有6个专业接受了Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验项目10多项,一些项目已完成,递交了临床试验总结分报告。神经内科接受Ⅳ期药物临床试验项目2项。同时医院接受多个医疗器械临床验证项目。药物临床试验项目的开展既能提高本院的科研水平,又具有一定的经济效益。本文谈谈对药物临床试验机构管理的体会。
药物 临床试验 机构管理
朱光辉
温州医学院附属第二医院、育英儿童医院,温州,325027
国内会议
浙江杭州
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2007-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)