原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察
目的：比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法：采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用溶出度测定第二法(中国药典)和紫外─可见分光光度法测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(T<,50>,Td,m),并对参数进行Dunnett-t检验。结果：3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论：随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。
依巴斯汀片 原研制剂 仿制药 溶出度试验
龚春燕 申国庆 单萍萍 蔡果
中国医学科学院 中国协和医科大学 皮肤病医院(南京 210042)
国内会议
苏州
中文
13-15
2006-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）