会议专题

不同厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的释放度考察

目的:比较3个厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的释放度,为临床选择用药提供参考。方法:用紫外分光光度法测定雷贝拉唑钠的含量,测定波长为282nm,释放度考察采用转篮法,转速为100r/min,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T<,50>、T<,d>、T<,70>、m进行统计分析。结果:3个厂家的在45min的释放量均超过标示量70%,溶出参数分别为:A(T<,50> 27.84±3.22,T<,d> 34.36±4.40,T<,70>38.24±5.18,m 1.76±0.18);B(T<,50> 18.40± 1.54,T<,d> 21.87±1.70,T<,70> 23.87±1.79,m 2.12±0.13);C(T<,50> 21.95±1.80,T<,d>27.05±2.87,T<,70> 30.08±3.58,m 1.77±0.23),存在显著差异(P<0.01)。结论:不同厂家生产的雷贝拉唑钠肠溶制剂的质量存在一定差异,提示在临床应用时会导致疗效的差异。

雷贝拉唑钠 肠溶制剂 释放度 临床用药

朱建国 缪丽燕 季红平

江苏省苏州大学第一医院(苏州 215000) 江苏省苏州大学药学院(苏州 215006)

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2006-07-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)