国外上市植物药评价简介和对我国中药新药临床研究现状的思考

摘要：

本文结合FDA新近批准的上市植物药Veregen审评报告,结合笔者自身工作体会,对目前中药、天然药临床评价模式进行了思考,希望本篇的个人观点能激发广大同行的积极思考,以此来促进中药新药研发理念的转变和研究水平的提高.注:本文所说的”中药新药”是指全新的中药复方、全新的中药/天然药物有效部位或有效成份制剂.

关键词： 植物药 中药新药 临床评价 中药复方

作者: 唐健元 张磊 杜晓曦

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十届全国中药药理学术会议

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 222-227

在线出版日期: 2007-10-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）