不同厂家华法林钠片溶出度的考察
华法林钠(Warfarin Sodium),为3-(α-丙酮基苄基)4-羟基香豆素钠盐,属双香豆素类衍生物,具有4-OH香豆素的结构,是临床口服抗凝最常用的药物,其结构与维生素K相似,其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用,抑制肝细胞中凝血因子的合成,还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应,因而具有抗凝和抗血小板聚集的功能。临床上主要用于治疗深静脉血栓及肺栓塞、心肌梗塞后血栓栓塞并发症、房颤、心瓣膜疾病,对于人工瓣膜置换术的患者,需终身服用。由于华法林治疗指数窄,个体差异大,常伴有出血,胃肠道不适如恶心、呕吐、腹泻等不良反应,临床上十分重视对其进行药物监测。影响华法林药效的因素很多,如它能与很多药物(肝药酶诱导剂、抑制剂)相互作用而使药效降低或增加。而口服制剂的溶出度是控制药品质量、保证体内生物利用度的重要指标,溶出速度是剂型释药规律的一种反映,药物释药规律不稳定,容易发生生物利用度同题或影响药效。本实验主要根据中国药典2005年版,建立紫外分光光度法(UV法)测定华法林钠片的含量,考察比较国内外3个不同厂家华法林钠片的溶出度,判别不同厂家药品质量、间接反映体内生物利用度的差异,为临床合理选用不同厂家药品提供参考,当药物品牌更换时对药品进行快速检测,同时也为招标药品的确标提供实验依据。
华法林钠 紫外分光光度法 溶出度
方令平
福建医科大学附属协和医院药剂科和医院 福州 350000
国内会议
南京
中文
246-249
2006-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)