残留溶剂测定法

摘要：

药品中的残留剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备工艺中使用过，但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。 药品中常见的残留溶剂及限度见附表，除另有规定外，第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合表中的规定；对其他溶剂，应根据生产工艺的特点、制定相应的限度，使其符合药品、GMP或其他基本的质量要求，本法照气相色谱法测定。

关键词： 残留溶剂测定 色谱柱 原料药 制剂制备工艺

作者: 周帼雄

作者单位: 江苏省药品检验所 南京 210008

会议类型: 国内会议

会议名称: 江苏省药学会第七届药师周大会、第十一届华东地区药剂学术会议

会议地点: 南京

会议语种:中文

页码: 88-91

在线出版日期: 2006-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）