重组人促红细胞生成素的HPLC与UPLC肽图谱分析
目的:分析rHuEPO供试品及其对照品胰酶酶解后分别在HPLC与UPLC上的肽图谱表现。 方法:rHuEPO供试品及对照品经透析、冻干、重新溶解和胰酶酶切后,以三氟醋酸/水,三氟醋酸/乙腈/水作为流动相梯度洗脱,分别以HPC及UPLC连接反相色谱柱分析酶切后肽段。 结果: rHuEPO供试品及其对照品胰酶酶切后的肽段在HPLC上肽图谱表现一致,在UPLC上肽图谱也完全一致。UPLC分析rHuEPO肽图需要的进样量更少,且较传统HPLC的分析时间大为缩短,同时不损失分离度及灵敏度。 结论: UPLC与HPLC一样,能够验证rHuEPO供试品及对照品肽图的一致性。相比于HPLC,uPLC分析-rHuEPO肽图更省时间,更方便快捷,更能降低样品消耗,更适合rHuEPO肽图谱分析。
重组人促红细胞生成素 胰酶酶解 肽图谱 高效液相色谱 超高效液相色谱 生物制品
王敏力 杨鹏云 沈琦
中国药品生物制品检定所,北京,100050
国内会议
北京
中文
281-284
2007-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)