会议专题

不同厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的释放度考察

目的:较3个厂家雷贝拉唑钠肠溶制剂的释放度,为临床选择用药提供参考。 方法:用紫外分光光度法测定雷贝拉唑钠的含量,测定波长为282nm,释放度考察采用转篮法,转速为100r.min-1,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50、Td、T70、m进行统计分析。 结果:3个厂家的在45min的释放量均超过标示量70%,溶出参数分别为:A(T5027.84±3.22,Td 34.36±4.40,T70 38.24±5.18,m 1.76±0.18);B(T50 18.40±1.54,Td 21.87±1.70,T70 23.87±1.79,m 2.12±0.13);C(T50 21.95±1.80,Td27.05±2.87,T70 30.08±3.58,m1 77±0.23),存在显著差异(P<0.01)。 结论: 不同厂家生产的雷贝拉唑钠肠溶制剂的质量存在一定差异,提示在临床应用时会导致疗效的差异。

雷贝拉唑钠肠溶剂 溶出度 紫外分光光度法 转篮法 统计分析 含量测定

朱建国 顾继红 缪丽燕

苏州大学附属第一医院 苏州 215006

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江苏省药学会第七届药师周大会、第十一届华东地区药剂学术会议

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2006-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)