龋齿DNA疫苗质量控制方法的建立

摘要：

目的：探讨DNA龋齿疫苗各项主要质量控制指标的方法。 方法：用琼脂电泳法检测龋齿DNA疫苗制品残余RNA，用鲎试剂法检测龋齿DNA疫苗制品中的内毒素，用酶联免疫发检测DNA疫苗制品中的残余宿主蛋白含量，用双层琼脂法检测噬菌体污染。 结果: DNA龋齿疫苗残余RNA、内毒素，残余宿主蛋白含量及噬菌体检查均符合中国食品药品监督管理局对DNA疫苗的检定要求。 结论: 已初步建立DNA疫苗的残余RNA、内毒素，残余宿主蛋白和外源噬菌体的检测方法。

关键词： DNA 龋齿疫苗 内毒素 残余宿主蛋白 噬菌体 检测方法 质量控制 生物制品

作者: 杨晓明 罗丹 闭兰 赵亚杰 王炯 齐建新 张爱华

作者单位: 武汉生物生物制品研究所,武汉,430060

会议类型: 国内会议

会议名称: 第九次全国生物制品学术会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 52-53

在线出版日期: 2007-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）