临床效益反应评价法在消化系统肿瘤化疗疗效评价中的意义
目的:Fluorouracil(5-FU)是治疗消化系统肿瘤的主要药物之一.近年来根据Biochemical modulation理论，采用Low Dose 5-FU/DDP的方法受到重视和研究.该方法毒副作用轻，症状改善明显，但按WHO肿瘤疗效评价该疗法的临床有效率不高，使该方法的应用受到限制.本研究采用临床受益反应”1”(Clinical Benefit Respon)评价方法，对持续输注小剂量5-FU，联合应用Cisplatin(DDP)、Calcium folinate(CF)方法治疗消化系统肿瘤的疗效进行评价，对Low Dose 5-FU疗法的临床应用价值进行探讨. 方法:1998年6月～2000年9月在我院入院治疗的消化系统肿瘤患者29例，其中食道癌3例，胃癌8例，结肠癌5例，肝癌6例，胰腺癌7例.男性21例，女性8例.年龄41～75岁，中位年龄54岁.本组病例经病理诊断证实，影像学诊断有肿瘤存在，无手术指征的晚期或复发病例，Karnofsky评分≥50分.血常规以及心功能在正常范围，肝、肾功能检查在≤正常值的2倍范围之内.本组病例采用5-FU+DDP+CF联合化疗方案:5-FU 500mg/body，d1～14，静脉插管留置注药泵持续静脉给药；DDP5mg/body，d1～5，d8～14，静滴；CF 100mg/m2 d1～14，静滴.4周为一疗程，平均用药2疗程以上.评定标准:根据WHO1981年制定的标准”2”，并根据临床受益反应(Clinical Benefit Response，CBR)”1”标准对疼痛、体力状况以及体重改变作出综合评定. 结果：根据WHO的实体肿瘤判定标准评价CR+PR(％):胃癌有效率25.0％；结肠癌有效率20.0％；肝癌有效率33.3％；胰腺癌有效率14.3％.总有效率20.7％(6/29).其中胰腺癌的有效率较低.但病情稳定的比例较高，包括CR病例，稳定以上的病例占72.4％(21/29).对疼痛、体力状况以及体重改变的CBR综合评定(％):食道癌反应率66.6％；胃癌反应率75.0％；结肠癌反应率60.0％；肝癌反应率16.0％；胰腺癌反应率62.5％.其中除肝肿瘤外，其他肿瘤均有较高的反应率，总反应率为:58.6％(17/29).与WHO标准评价的疗效比较有显著性差异(P＜0.01). 结论：临床效益反应评价方法较WHO评价方法比较，能够反应消化系统肿瘤化学治疗后生活质量的改善程度，适合在评价肿瘤疗效中应用，但该方法的客观程度有待进一步完善.
消化系肿瘤 化学疗法 临床疗效评价 临床受益反应
张阳 赵金波 扬晓燕 张弦 韩秀敏 蒋葵 刘芳
国内会议
上海
中文
509-510
2001-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）