反相高效液相色谱法测定沙利度胺的有关物质
沙利度胺,又称反应停.最早于1956年作为一种非巴比妥镇静剂上市,后在欧洲被广泛用于早孕反应,1961年因其具有严重的致畸作用而被禁用.后来,人们发现沙利度胺对一系列炎性或免疫相关性疾病均有一定疗效,并开始用于治疗麻风结节性红斑、人免疫缺陷病毒(HIV)感染、红斑狼疮的皮肤损害等.目前各国药典中只有美国药典收载了该药物的含量测定及其有关物质控制的方法,有关沙利度胺有关物质的研究笔者尚未见国内报道.本法参照美国药典并结合中国药典的质量标准分析方法,针对国内厂家的生产工艺,对沙利度胺原料药及其制剂的有关物质进行了研究,以确保其质量的安全有效.
反相高效液相色谱法 沙利度胺 质量标准
欧贝丽 尹小英 徐菊芳 胡育筑
中国药科大学分析化学教研室,南京,210009
国内会议
武汉
中文
282-284
2007-07-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)