解析药品生物检定原理

摘要：

生物检定是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞等评估药物生物活性(包括药效和毒性)的一种方法.本文内容包括：1.生物检定的假设；2.试验方法的组成及原理；3.各类试验方法系统及其质量评估；4.方法的质量评估指标；5.生物检定的作用；6.生物药品质量的要求。

关键词： 生物检定 质量评估 生物药品

作者: 周海钧

作者单位: 中国药品生物制品检定所,北京,100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会

会议地点: 武汉

会议语种:中文

页码: 1-3

在线出版日期: 2007-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）