案例讨论1

摘要：

某医院开展一项药物Ⅳ期临床试验,目的是比较A和B放在同一吸入器内联合治疗哮喘与单用B治疗时对哮喘的控制程度.参加筛选前,受试者都已阅读知情同意书,受试者不必支付任何与研究有关的费用,但也将不付给任何报酬. 此次为短期疗效实验,实验时间为6-8周,筛选时间为2周.为了防止脱落,积极劝说患者参加实验,告诉患者这已是Ⅳ期临床,药品已经上市,现在只是方法学的验证,安全性已经过关.本文介绍受试者的筛选和临床试验过程。

关键词： 药物临床试验 哮喘治疗 受试者 知情同意 短期疗效实验

作者: 丛亚丽

作者单位: 北京大学医学部医学伦理学教研室

会议类型: 国内会议

会议名称: 2001年中美临床试验和生物医学研究中受试者保护研讨会

会议地点: 昆明

会议语种:中文

页码: 106-108

在线出版日期: 2001-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）