会议专题

GMP的水平提升与完善

药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管又是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究监督、生产监管、上市后药品再评价、药品不良反应监测和特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益. 本文研究, 一、监督实施药品GMP所取得的主要成效,二、实施GMP存在的问题,三、对我国监督实施GMP工作的展望,四、做好<药品生产质量管理规范>修订工作,全面提高监督实施GMP工作水平,五、开展整顿和规范药品生产秩序专项行动。

药品监督管理 生产监管 药品再评价 药品不良反应 药品质量 用药安全

王者雄

国家食品药品监督管理局药品安全监管司

国内会议

2006年中国制药发展高层论坛

北京、天津

中文

219-225

2006-11-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)