注射用盐酸头孢吡肟多中心随机双盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价
目的:评价国产注射用盐酸头孢吡肟(1.0g/支)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性. 方法:采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟(马斯平1.0g/支)为对照药.两组的用量、用法、疗程均为1.0-2.0 g溶解于NS100ml中,Q12h静脉滴注,疗程7-10天. 结果:本研究共纳入211例,其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例,PPS分析104例,进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例,纳入PPS分析107例.疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30％与84.61％和48.59％与79.43％,两组细菌清除率分别为91.3％和86.7％.以上结果两组间比较无统计学差异(P＞0.05).国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93％和5.41％,主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等. 结论:国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.
头孢吡肟 急性细菌性感染 静脉滴注 不良反应 临床疗效
刘焱斌 周新 倪宗瓒 吕晓菊 宗志勇 俞汝佳 卢家秀 张伟 胡成平 周巧玲 黄仲义
四川大学华西医院感染性疾病中心 上海交通大学附属第一人民医院 四川大学华西公共卫生学院 江西南昌大学第一附属医院 湖南长沙中南大学湘雅医院 上海静安区中心医院
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142-146
2006-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）