QT间期延长的非临床研究方法介绍

摘要：

目前国内外对药物引发的心电图QT间期延长非常重视,国外已在新药研究中进行了对QT间期延长的研究工作,但在国内新药研究中尚未见到开展相关的工作.参考FDA(ICH)于2005年5月颁布的人用药物延迟心室复极化潜在作用的非临床评价指导原则(S7B),及国外目前进行的一些研究。本文介绍目前国外对QT间期延长的非临床研究方法,为国内的药物研究提供参考.

关键词： QT间期延长 非临床研究 药物研究

作者: 胡晓敏 王海学 彭健 王庆利 张若明

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038

会议类型: 国内会议

会议名称: 2006年全国药物毒理学会议

会议地点: 昆明

会议语种:中文

页码: 12-16

在线出版日期: 2006-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）