会议专题

注射用辛芍(冻干纷针)指纹图谱研究

本文研究目的:采用RP-HPLC建立注射用辛芍(冻干纷针)的指纹图谱测定方法。 研究方法:采用Diamonsil C18色谱柱,80%乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长为230 nm。 研究结果:在相同色谱条件下获得药材、中间体和制剂的各色谱峰分离较好,建立了注射用辛芍的HPLC对照指纹图谱,标注了制剂中的8个共有指纹峰,制剂与药材、中间体的指纹图谱有良好的相关性,10批样品相似度大于0.97,达到指纹图谱的技术要求。 研究结论:该方法准确、重复性好,可作为注射用辛芍(冻干纷针)质量控制的重要依据之一。

冻干纷针 指纹图谱 色谱峰分离 质量控制依据

苏红 王爱民 王永林 兰燕宇 何迅 李勇军

贵阳医学院,药学院,贵州,贵阳,550004

国内会议

中国药学会2006中药新药研发理论与技术创新高级研讨会

北京

中文

165-169

2006-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)