药品安全性评价中大鼠长期毒性试验质量控制体系的探讨

摘要：

长期毒性试验是药物安全性评价的有机组成部分,在药物毒理学研究中综合性最强、获得信息最多、对临床用药安全指导意义最大.本文结合我国药品安全性评价中大鼠毒理学试验指导原则及本实验室十余项大鼠毒理学试验的经验,分析探讨了试验中动物实验质量的控制问题.作者认为:动物实验技术的质量控制、病理组织标本分析前的质量控制、动物临床检测指标控制、试验误差控制四个方面决定着长期毒理学试验结果的客观性,影响药物的安全性评价结果,其标准化问题应引起新药研发人员及管理机构的重视.

关键词： 动物实验 质量控制 大鼠 毒性试验 药品安全性

作者: 周顺长 杜佐华 曾繁典

作者单位: 华中科技大学同济医学院实验动物学部,武汉,430030 华中科技大学同济医学院药理学系,武汉,430030

会议类型: 国内会议

会议名称: 第六届中南地区实验动物科技交流会

会议地点: 郑州

会议语种:中文

页码: 334-338

在线出版日期: 2006-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）