药物中石油醚残留量测定方法探讨
目的:对药物中石油醚残留量的定量测定方法进行探讨. 方法:以两种市售石油醚(60-90℃)为例,建立气相色谱条件,分析其组份分布,结合其它常见几种有机溶剂的分离情况,对石油醚在药物中的残留量定量测定方法予以探讨.结果:在可能的残留限度范围内,石油醚(60-90℃)主要组分响应之和和石油醚的浓度呈良好线性关系.在和其他常用残留溶剂的组合分离中,各个溶剂的检测回收率令人满意. 结论:采用石油醚(60-90℃)的主成分峰面积加和计算来表示石油醚在药物中的残留量,可以减小不同厂家生产石油醚的各组分含量差异,满足对药物中的残留控制的要求.
石油醚 残留量 气相色谱 残留限度
李平 李慧义 陈东英 迟颖红 胡亮
中国科学院上海药物研究所质控组,上海,201203 中国药品生物制品检定所,北京,100050
国内会议
广州
中文
2006-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）